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                                                  百乐门娱乐会所_莱芜市宣布医疗东西出产策划行使单元监视搜查环境

                                                  来源:作者:百乐门娱乐会所发布时间:2018-04-28 04:50

                                                   

                                                  莱芜市宣布医疗东西出产策划行使单元监视搜查环境

                                                  2018-04-25 16:21:14 中国质量消息网

                                                  中国质量消息网讯 4月24日,莱芜市食药监局官网宣布医疗东西出产策划行使单元监视搜查环境。

                                                  序号

                                                  企业名称

                                                  地点

                                                  搜查时刻

                                                  发明题目

                                                  处理赏罚法子

                                                  1

                                                  莱芜市疾病提防节制中心

                                                  莱城区鲁中东大街58号

                                                  2018年3月13日

                                                  MK3型酶标说明仪仪器装备维护调养记录记录不实时;供给商天资留存不全,如未留存总胆红素测定试剂盒产物注册证等。

                                                  下达监视意见书,责令期限纠正,已提交整改陈诉

                                                  2

                                                  莱芜益寿堂医药有限公司

                                                  大桥南路22号

                                                  2018年3月19日

                                                  企业医疗东西质量认真人无录用文件;未向市局提交2017年医疗东西质量打点环境自查陈诉;未拟定2018年法令礼貌培训打算;计较机信息打点体系中个体首营企业信息不全,如未录入鼻贴(二类医疗东西)供给商的二类策划存案凭据信息;医疗东西未严酷分类、按批号分隔存放;未明晰售后打点处事职员。

                                                  下达监视意见书,责令期限纠正

                                                  3

                                                  莱芜市康愈园大药房有限公司

                                                  经济开拓区张家洼街道服务处张家洼新村北门沿街楼

                                                  2018年3月9日

                                                  现场策划远红外贴(注册证号:宁械注准20142260004)等级二类医疗东西,现场未提供第二类医疗东西策划存案凭据。

                                                  下达责令纠正,责令治理存案手续

                                                  4

                                                  莱芜市雪野旅游区雪野中心卫生院

                                                  雪野旅游区

                                                  2018年3月20日

                                                  医疗东西客栈未配置挡鼠板,产物与消毒产物混放;检讨科冷藏冰箱无温湿度记录;检讨科用血液细胞说明仪(型号:Hemax530)无维护调养行使记录。

                                                  下达监视意见书,责令期限纠正

                                                  5

                                                  莱芜市雪野旅游区健安药店有限公司

                                                  雪野旅游区雪野镇雪野村

                                                  2018年3月20日

                                                  现场策划医用纱布块(注册证号:鲁械注准20162640438)等二类医疗东西,但未提供第二类医疗东西策划存案凭据。

                                                  下达责令纠正,已治理存案手续

                                                  6

                                                  华润莱芜医药有限公司

                                                  高新技能财富开拓区棋山路1号

                                                  2018年3月21日

                                                  未向市局提交2017年医疗东西质量打点环境自查陈诉;纱布绷带首营品种资料中,存案凭据未加盖供货单元原印章;医疗东西贮存区存有与贮存打点无关的杂物;产物搜查养护不到位,个体产物有尘埃。

                                                  下达监视意见书,责令期限纠正

                                                  7

                                                  山东新立达医药有限公司

                                                  高新区鑫程家产园以东

                                                  2018年3月26日

                                                  未向市局提交2017年医疗东西质量打点环境自查陈诉;未留存二类医疗东西小儿消食止泻贴供货单元安徽华源医药股份有限公司策划天资;医疗东西未严酷凭证产物分类存放。

                                                  下达监视意见书,责令期限纠正

                                                  8

                                                  莱芜安通医疗器械有限公司

                                                  莱芜市莱城区汇河大道007号

                                                  2018年4月9日

                                                  中间品库瓶塞穿刺器护套未离地离墙存放;女一更和女二更之间压差表、检漏工序压力表检定已过有用期;文件中未对空调体系压差的监测及非常环境作出划定;措施文件未实时换版;未对个体供给商每年评价一次。

                                                  责令期限纠正

                                                  (责任编辑: 八雨 )

                                                  最新评述

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