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                                                  百乐门娱乐会所_食物药品禁锢总局办公厅关于启用医疗东西注册打点信息体系受理和制证、技能审评、行政审批子体系的关照

                                                  来源:作者:百乐门娱乐会所发布时间:2018-04-22 05:21

                                                   

                                                  (原问题:食物药品禁锢总局办公厅关于启用医疗东西注册打点信息体系受理和制证、技能审评、行政审批子体系的关照)

                                                  食物药品禁锢总局器审中心、受理和举报中心、信息中心:

                                                  为做好医疗东西注册打点信息化事变,晋升禁锢效能,食物药品禁锢总局组织开拓了“医疗东西注册打点信息体系受理和制证、技能审评、行政审批子体系”(以下简称审评审批子体系)。现将有关事项关照如下:

                                                  一、该审评审批子体系于2015年12月20日起正式启用,用于治理国产第三类、入口第二、三类医疗东西的注册、改观注册、连续注册、注销等营业。

                                                  二、请受理和举报中心宣布通告,奉告企业在医疗东西注册申请时行使该体系。企业行使该体系治理相干营业需同时提交纸质申请资料。相干禁锢职员和企业职员可从食物药品禁锢总局网站首页()“网上服务”栏目中的“医疗东西注册打点信息体系”点击进入。操纵手册和演示视频可从本体系中下载。

                                                  三、各相干单元要高度重视,,增强操纵职员培训和行使打点,和谐共同实时办理行使中产生的题目。若有题目,请实时与食物药品禁锢总局医疗东西注册司、信息中心或软件模块技能支持职员接洽。

                                                  医疗东西注册司:张浩

                                                  接洽电话:(010)88331469

                                                  总局信息中心:张玥、陆颖

                                                  接洽电话:(010)88330138、88330130

                                                  软件模块技能支持:李祐祥、段少洁、汪涛

                                                  接洽电话:18910681032、18810208401、18611115033

                                                  附件:医疗东西行政容许信息打点体系受理和制证、技能审评、行政审批子体系启用声名

                                                  食物药品禁锢总局办公厅

                                                  2015年12月15日

                                                  食药监办械管函〔2015〕804号附件.docx